A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8) uma medida que determina a apreensão de lotes de medicamentos utilizados no tratamento de câncer por suspeita de falsificação. A decisão também proíbe a venda, a distribuição e o uso dos produtos identificados.

Entre os medicamentos atingidos pela medida está o Keytruda (pembrolizumabe), indicado para o tratamento de diversos tipos de câncer. A Anvisa determinou a apreensão do lote Y013149, produzido por empresa não identificada.

Segundo a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., detentora do registro do medicamento no Brasil, o número de série 100859110521, vinculado ao lote Y019149 e à data de fabricação de 31 de julho de 2024, não é reconhecido pela empresa. A suspeita é de que o produto seja falsificado.

A agência também determinou a apreensão dos lotes H6980H05 e H8249A43 do medicamento Kadcyla (trastuzumabe emtansina), utilizado no tratamento do câncer de mama HER2-positivo.

De acordo com a Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A., responsável pelo registro do medicamento, os lotes apresentam características diferentes das observadas nos produtos originais.

Entre as irregularidades identificadas estão falhas na arte gráfica das embalagens, divergências nos selos de segurança e ausência do código 2D DataMatrix utilizado para rastreamento. Os números de série encontrados nos produtos também não são reconhecidos pela fabricante.

A empresa informou ainda que foram verificadas divergências no rótulo, na tampa, no batoque e no formato físico dos frascos. Também foram constatadas falhas no layout e na dobra da bula, ausência de figuras ilustrativas e de números de controle de material, além da presença de textos incoerentes em língua estrangeira.

Segundo a Anvisa, análises químicas confirmaram a ausência do princípio ativo trastuzumabe emtansina nos produtos identificados como Kadcyla, reforçando a suspeita de falsificação.

A medida foi formalizada por meio da Resolução nº 2.265/2026, publicada no Diário Oficial da União.